สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลืองลำดับ | ขั้นตอน |
1. | ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ และหลักฐานประกอบ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4 – หนังสือมอบอำนาจ ขอเข้าใช้ระบบผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับ COVID-19 – สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้มีอำนาจ – สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ |
หมายเหตุ ผู้ขอใช้งานมีสิทธิใช้งานระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา ได้ไม่เกิน 1 ปี *สามารถส่งเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ มาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ) – หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง – | |
2. | ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ช่องทางการเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th/Frm_Response.aspx?Type=1107 |
3. | หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร > หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา *เฉพาะกระบวนงาน e-sub เท่านั้น *สามารถส่งเอกสารได้ที่ 1. ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4 2. อีเมล bie.thaifda@gmail.com - หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง |
หลักเกณฑ์การพิจารณาให้นำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ใช้ในสถานการณ์การแพร่ระบาดของ COVID-19
ผลิตภัณฑ์ | ผู้นำเข้า | วัตถุประสงค์ | เอกสารประกอบการพิจารณา |
เครื่องมือแพทย์ (เฉพาะเครื่องมือแพทย์จำนวน 38 รายการ) | - นิติบุคคล – บุคคลธรรมดา | - เพื่อบริจาคให้หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรการกุศล | 1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์การนำเข้า (ตัวอย่าง) 2. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน) 3. หนังสือของผู้รับบริจาคยืนยันการรับบริจาค โดยระบุชื่อของผู้นำเข้ามาบริจาค ชื่อเครื่องมือแพทย์ รุ่น (ถ้ามี) และจำนวนที่รับบริจาค 4. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่นที่แสดงรายละเอียด |
เครื่องมือแพทย์ (หน้ากากอนามัยทางการแพทย์) | – นิติบุคคล – บุคคลธรรมดาที่มีใบทะเบียนพาณิชย์ | – นำเข้าหน้ากากอนามัยทางการแพทย์สำหรับบุคลากรในกิจการของตน | 1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์การนำเข้า 2. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน) 3. ใบทะเบียนพาณิชย์ หรือ หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล 4. บัญชีรายชื่อ และเลขประจำตัวประชาชนของพนักงาน 5. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่นที่แสดงรายละเอียด |
เครื่องสำอาง (แอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือที่มีปริมาณแอลกอฮอล์ไม่น้อยกว่า 70% v/v) | – หน่วยงานรัฐ | - ใช้ในหน่วยงานของรัฐ | 1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์การนำเข้า 2. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน) 3. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่นที่แสดงรายละเอียด |
เครื่องสำอาง (แอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือที่มีปริมาณแอลกอฮอล์ไม่น้อยกว่า 70% v/v) | – นิติบุคคล – บุคคลธรรมดา | - เพื่อบริจาคให้หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรการกุศล | 1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์การนำเข้า 2. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน) 3. หนังสือตอบรับจากหน่วยงานผู้รับบริจาค 4. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่นที่แสดงรายละเอียด |
*หน่วยงานของรัฐ หมายความว่า ราชการส่วนกลาง ราชการส่วนภูมิภาค ราชการส่วนท้องถิ่น รัฐวิสาหกิจ องค์การมหาชน และหน่วยงานอื่นของรัฐ
**องค์กรการกุศล หมายความว่า องค์กรที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการกุศล สาธารณะ หรือเพื่อสาธารณประโยชน์ โดยมิมุ่งหาผลประโยชน์มาแบ่งปันกัน
ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เบอร์ 0 2590 7000 ต่อ 79918